长胜证券蓝帆医疗与无忧跳动就PFO可降解封堵器展开战略合作，结构性心脏病领域产品再扩容

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蓝帆动态

2026.5

近日，蓝帆医疗心脑血管事业部主体蓝帆柏盛与无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司(以下简称“无忧跳动”)签署战略合作框架协议。依托蓝帆柏盛全球属地化团队、专业的注册能力和领先的渠道覆盖，公司将协助无忧跳动旗下PFO(卵圆孔未闭)可降解封堵器展开在全球范围内的研发、注册及市场准入流程，并以此为契机进行海外准入与国内外的经销合作，推动该产品在全球重点市场的商业化落地。

PFO是常见的结构性先天性心脏病之一，中国约有25%的成年人存在卵圆孔不完全闭合，人群基数近2.87亿。长期未闭合可能引发脑卒中、偏头痛等并发症。随着临床指南不断完善，PFO封堵手术量近年来呈爆发式增长，2024年国内实际植入例数已超8万例。

相较于传统金属封堵器，可降解封堵器采用生物可吸收材料，在完成封堵功能后可被人体降解吸收，避免金属异物长期留存体内带来的血栓、心内组织磨损等潜在风险，被视为该领域的迭代方向。在近期省际联盟集采中，可降解封堵器由于其领先的技术优势，被明确排除在集采范围之外，为其商业化保留了较为充足的市场空间。

无忧跳动自主研发的PFO可降解封堵器，是该领域首个创新绿色通道产品，采用全球首创的无铆点一体化结构设计，作为最新一代封堵器，具备预装一体化、柔性连接、双端无铆、可调腰高等特点，型号分为AB系列，适用于不同临床应用需求。目前，该产品已于2026年3月获得国家药监局批准(注册证编号：国械注准20263130458)，并于4月7-8日在中国医学科学院阜外医院与中国医学科学院阜外医院深圳医院同步完成Conbrella可降解卵圆孔未闭封堵器系统获得NMPA上市批准后的全国首例临床植入，术后超声显示封堵器形态良好，位置稳定、无残余分流，封堵效果满意。

蓝帆柏盛旗下结构性心脏病业务，在欧洲及部分新兴市场国家和地区占据优势，正成为其重要业绩增长点。结构性心脏病业务因与公司传统优势的冠脉介入业务渠道相通，依托公司现存完善的市场与销售网络，各职能部门团队已完成深度融合。

公司旗下搭载全新一代Imperia输送系统的ALLEGRA TAVR(经导管主动脉瓣膜置换)系统，在全球市场持续跑出增长加速度。2026年第一季度，ALLEGRA系列加速放量，再创历史销售新高，全球范围内销售数量同比增长超160%、环比增长超40%，以硬核表现印证产品实力与市场认可度。此次牵手无忧跳动，蓝帆柏盛意在将其结构性心脏病领域成熟的全球商业化能力从主动脉瓣膜置换进一步延伸至PFO这一前沿细分领域，形成更为完整的产品矩阵。

根据协议，蓝帆柏盛将为该产品在EMEIA(欧洲及新兴市场地区)、APAC(亚太地区)、中国大陆的优势区域渠道，提供包括但不限于临床、注册、市场准入、定价规划、销售代理等方向服务，并引入相应外部资源，对无忧跳动进行系统化助力。

蓝帆柏盛在国内拥有渗透全国各级医疗机构的完善渠道网络，以及专业度顶尖的学术推广与临床服务团队，同时已搭建起覆盖研发、临床、生产、注册及销售的全流程体系，在APAC地区、EMEIA地区两大区域均分别拥有百人级别的属地化市场与销售团队。凭借这一竞争壁垒，蓝帆柏盛已成功为北芯生命、百心安、沃福曼等多家国产创新医疗器械企业提供从产品注册、临床支持到销售推广的全链条服务，覆盖从腔内影像到肾动脉消融等多个血管介入领域最热点赛道。

近年来，公司通过自研、代理、投资孵化等多种形式，系统性地布局了包括冠脉介入、结构性心脏病、神经介入、外周介入等在内的多条高成长创新医疗器械赛道。

蓝帆柏盛凭借全球平台化网络，与无忧跳动的创新技术形成互补，不仅有望抓住PFO可降解封堵器这一高附加值单品的全球市场机遇，也将为国产创新器械出海提供更具竞争力的组合方案。